說起匹多莫德，很多家長都不陌生，在兒藥屆一度被奉為包治百病的“神藥”，尤其在在提高寶寶抵抗力方面可以說婦孺皆知，雄踞我國兒童藥品市場。然而，就在今年3月份，CFDA（國家食品藥品監(jiān)督管理總局）發(fā)布公告，要求匹多莫德修訂說明書，把 3 歲以下的兒童列入【禁用】范圍內，致使其適用情況范圍大大縮水。

  兒科“神藥”匹多莫德，為何一夜之間走下神壇？

  匹多莫德最早于1993年在意大利上市，原研藥叫“普利莫”，在國外市場一直不溫不火。然而，到了中國它卻搖身一變成了提高寶寶免疫力的“神藥”，3歲以下兒童使用的情況更是比比皆是。然而就在今年，CFDA給出了更為嚴格的使用規(guī)范。

  1、從“包治百病”到“只適用兩種病癥”

  此前，匹多莫德說是“包治百病”也不為過，藥品說明書上說它能夠治療上下呼吸道反復感染、耳鼻喉科反復感染、泌尿系統(tǒng)感染、婦科感染，并且還能用于預防急性感染……許多醫(yī)生都會把它當成提高孩子免疫力的首選，并建議要長期連續(xù)服用。盡管匹多莫德并不算便宜，但很多家長還是愿為提高寶寶免疫力“買單”。而此次CFDA要求的說明書模版里，匹多莫德的【適應癥】只有兩種：慢性或反復發(fā)作的呼吸道感染和尿路感染的輔助治療。

  2、從“不限時間”到“時間不超過60天”

  在過去，匹多莫德被認為“能連續(xù)長時間服用”且“吃的時間越長效果越好”，畢竟免疫系統(tǒng)的完善是一個長期過程。但“不限時間”的說法是否可信呢？在此次的說明書修訂模版中，就明確將藥物的用法給到了規(guī)定，不管是成人還是兒童，用量都不得超過 60 天。

  3、從“適用所有兒童”到“3歲以下禁用”

  在公告中，“3歲以下兒童禁用”恐怕是令父母最揪心的一句了。CFDA明確指出對于適用所有兒童這一項需“應當開展深入研究”。另據意大利兒科傳染病專家透露：匹多莫德在意大利及歐洲都是 3 歲以上兒童使用，6 個月到 3 歲的兒童是否可以使用，也沒有給出明確的規(guī)定。